ISO/IEC 80079-34:2018

爆発性雰囲気 - 第34部：

防爆製品製造のための品質マネジメントシステムの適用

概要

• ISO 9001:2015をベースにした要求事項
• 防爆製品に特化した追加要求事項
• 製品タイプ別の具体的な要求事項（附属書A）

4. 組織の状況

• 4.1 組織及びその状況の理解 *
• 4.2 利害関係者のニーズ及び期待の理解
• 4.3 QMSの適用範囲の決定
• 4.4 QMS及びそのプロセス *

* Ex固有の要求事項あり

5. リーダーシップ

• 5.1 リーダーシップ及びコミットメント
• 5.2 方針
• 5.3 組織の役割、責任及び権限 *

* Ex固有の要求事項あり

6. 計画

• 6.1 リスク及び機会への取組み
• 6.2 品質目標及びそれを達成するための計画策定
• 6.3 変更の計画

7. 支援

• 7.1 資源
• 7.1.5 監視及び測定のための資源 *
• 7.2 力量 *
• 7.3 認識
• 7.4 コミュニケーション *
• 7.5 文書化した情報 *

* Ex固有の要求事項あり

8. 運用

• 8.1 運用の計画及び管理 *
• 8.2 製品及びサービスに関する要求事項 *
• 8.3 製品及びサービスの設計・開発 *
• 8.4 外部から提供されるプロセス、製品及びサービスの管理 *
• 8.5 製造及びサービス提供 *
• 8.6 製品及びサービスのリリース *
• 8.7 不適合なアウトプットの管理 *

* Ex固有の要求事項あり

9. パフォーマンス評価

• 9.1 監視、測定、分析及び評価
• 9.2 内部監査 *
• 9.3 マネジメントレビュー *

* Ex固有の要求事項あり

10. 改善

• 10.1 一般
• 10.2 不適合及び是正処置
• 10.3 継続的改善

附属書A: 製品タイプ別要求事項

• A.3 Ex d – 耐圧防爆構造
• A.4 Ex i – 本質安全防爆構造
• A.5 Ex e – 安全増防爆構造
• A.6 Ex p – 内圧防爆構造
• A.7 Ex m – 樹脂充填防爆構造
• A.8 - A.18 その他の防爆構造及び特定のEx製品

その他の附属書

• 附属書B: 測定不可能な経路を持つ要素の検証基準
• 附属書C: 外部提供者の適合宣言
• 附属書D: ISO/IEC 80079-34:2011からISO/IEC 80079-34第2版への相関マトリクス

まとめ

• ISO 9001:2015をベースにした要求事項
• 多くの章にEx固有の要求事項が追加
• 附属書Aで製品タイプ別の具体的な要求事項を規定
• 防爆製品の品質管理に特化したシステムの構築が必要